新药引进论证制度（最新版）.docx

新药引进论证制度（最新版）

第一章总则

一、制度制定依据

本制度严格依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《药品流通监督管理办法》（国家食药局令第26号）、《国家基本药物目录管理办法》（国卫药政发〔2015〕52号）、GB/T30335-2013《药品物流服务规范》等现行法规标准制定，所有条款均符合属地卫生健康部门、药品监督管理部门、医保部门发布的最新管理要求。

本制度适用于院内所有从未采购使用过的化学药、生物制品、中成药、中药饮片（精制颗粒类）的引进全流程管理，不包含院内现有采购目录内同通用名药品的常规补库、已过专利期仿