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术中冰冻病理应用指南（2025版）

一、总则

术中冰冻切片病理诊断是外科手术中在极短时间内对组织标本作出病理诊断的技术，其诊断结果直接决定手术方式、切除范围与淋巴结清扫策略。与常规石蜡切片相比，冰冻切片以时效性换取信息密度——标本从离体到报告出具控制在20~30分钟内，但取材受限、切片质量低于常规、诊断窗口极短，误判代价极高。本指南的核心目标不是教病理科如何切片子，而是建立从临床申请到报告回馈全链条的标准化规则，把不确定性控制在可接受范围内。

1.1适用范围

本指南适用于各级医疗机构中开展术中冰冻病理诊断的手术室、病理科及临床外科科室。涵盖申请审批、标本采集与运送、切片制作、诊断报告、质量控制及异常处置全过程。

不适用范围：尸体解剖术中冷冻切片、实验研究中非临床诊断用途的冷冻切片、以及单纯用于酶组织化学染色的冷冻切片技术。

1.2基本原则

目的明确原则：术中冰冻诊断的核心目的是回答手术台上必须立刻决策的问题——病变性质（良性/恶性）、切缘状态、淋巴结有无转移、组织类型辨认。不回答可以通过常规石蜡切片解决的问题。

知情同意原则：术前必须告知患者冰冻诊断存在局限性，且冰冻结果可能被常规切片修正，并签署知情同意书（附入病历）。

双签发原则：冰冻病理报告必须由两名具有冰冻诊断资质的病理医师共同签发——初诊医师阅片出具诊断意见，复审医师（须主治医师及以上职称）复核签字后方可发出。遇到