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中药临方炮制指南（新版）

本指南适用于各级医疗机构中药房、中医馆、具备临方炮制资质的社会零售药店的中药临方炮制全流程操作管理，所有操作环节严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构中药饮片质量管理规范》《中华人民共和国药典》（现行版）、GB/T31772-2015《中药材仓储养护规范》等相关法规标准要求，旨在规范临方炮制操作行为，保障个性化中药饮片的临床用药安全与疗效。

第一章临方炮制基本场地与设施要求

一、场地布局要求

1.独立操作区配置要求

临方炮制操作区必须设置为独立封闭空间，实用面积不小于12㎡，不得与中药饮片调剂区直接连通，避免粉尘、气味交叉污染。操作区通风换气系统每小时换