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牙科器械采购验收标准(最新)

本标准适用于各级公立口腔医疗机构、民营口腔诊所、牙科器械经营企业的所有牙科类器械采购全流程验收工作,所有条款严格对标现行国家监管要求,覆盖从采购前置审核到入库验收、临床使用追溯的全环节,所有岗位必须严格遵照执行,杜绝不合格牙科器械流入临床场景。

本标准编制依据包含《医疗器械监督管理条例》(国务院令第752号)、《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第18号)、GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》、YY0076-1992《金属制牙科车针》、YY1045-2018《牙科手机第2部分:直手机和弯手机

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