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- 2026-10-22 发布于河南
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药物警戒法
规入门讲解;目录;目录;药物警戒与法规概述;药物警戒的基本定义;合规专员的岗位价值;全球药物警戒法规演进;国际法规发展阶段;我国法规发展进程;我国药物警戒法规框架;核心上位法规要求;配套规范性文件梳理;地方监管落地要求;药物警戒法规核心要求;组织机构与人员职责;药物警戒体系建设要求;不良反应报告要求;风险管控要求;合规文档管理要求;合规实操典型场景;不良反应病例收集流程;个例报告上报操作;定期安全性更新报告撰写;接受监管检查要点;常见不合规案例解析;医药学生相关能力培养;必备法规知识储备;合规实操能力提升;总结与展望;核心内容回顾;行业发展趋势;谢谢;PowerPoint演示文稿
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