ISOTS 5568-2022 健康信息学 人类生物样本中医临床信息标准元数据 标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学人类生物样本中医临床信息标准元数据标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:HealthInformatics—TraditionalChineseMedicineLabellingMetadataofHumanBiologicalSampleInformation

摘要

随着中医药现代化与国际化进程的不断推进，人类生物样本库在中医药研究中的应用日益广泛。然而，由于中医药临床信息具有独特的理论体系和表述方式，其与生物样本信息的关联标注长期缺乏统一标准，严重制约了中医药生物样本资源的共享利用和国际交流。ISO/TS5568-2022《健康信息学人类生物样本中医临床信息标准元数据》于2022年11月3日正式发布实施，是中医药信息标准化领域的重要国际标准。该标准规定了人类生物样本中中医药临床信息标注元数据的基本框架、数据元素及其定义，涵盖样本标识、供体信息、中医诊断信息、中医证候信息等核心内容。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制过程、主要技术内容及应用价值，分析了当前中医药生物样本信息标准化面临的挑战，并对未来发展方向进行了展望。该标准的发布实施，对于促进中医药生物样本资源的规范化管理、推动中医药精准医学研究、加强国际间中医药信息互操作性具有重要的里程碑意义。

关键词：健康信息学；中医药；生物样