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医药企业管理练习试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.根据2019版《中华人民共和国药品管理法》，下列属于劣药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成份的含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目标是（）

A.降低生产成本

B.最大限度避免药品生产过程中的污染、交叉污染、混淆和差错

C.提高生产效率

D.满足监管部门检查要求

3.多数生物制品、常规冷链药品的运输与储存法定温度要求是（）

A.0℃以下

B.2-8℃

C.10-15℃

D.15-25℃

4.麻醉药品、第一类精神药品处方的法定保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品一级召回的适用情形是（）

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的

D.标签存在微小印刷错误不影响用药安全的

6.药品上市许可持有人（MAH）制度下，承担药品全生命周期质量主体责任的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品上市许可持有人

7.国家组织药品集中带量采购的核心采购规则是（）