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MEMS植入式传感器品质控制规范.docx

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    MEMS植入式传感器品质控制规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、术语和定义 7

    三、基本原则 9

    四、材料选用要求 12

    五、结构设计规范 14

    六、制造工艺控制 19

    七、原材料检验 21

    八、工序过程监控 25

    九、成品功能测试 27

    十、可靠性评估方法 31

    十一、生物相容性要求 34

    十二、无菌工艺控制 36

    十三、包装与标识规定 38

    十四、储存与运输条件 40

    十五、质量记录管理 42

    十六、不合格品处理流程 45

    十七、持续改进机制 46

    十八、安全使用指南 49

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