ISOASTM TR 52916-2022 增材制造医疗应用 数据 优化的医学图像数据 标准立项发展报告.docxVIP

增材制造医疗应用数据优化的医学图像数据标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:AdditiveManufacturingforMedical—Data—OptimizedMedicalImageData

摘要

随着增材制造技术在医疗领域的快速渗透，个性化植入物、手术导板、解剖模型及生物支架等定制化医疗器械的临床应用日益广泛。医学图像数据作为医疗增材制造流程的源头输入，其质量与规范性直接决定最终产品的几何精度、力学性能及临床适用性。然而，当前医学图像数据在采集、处理、转换与传输环节缺乏统一的技术规范，导致不同系统间的数据互通性不足、产品一致性难以保障。ISO/ASTMTR52916-2022《医疗增材制造——数据——优化的医学图像数据》由ISO/TC261增材制造技术委员会与ASTMF42增材制造技术委员会联合制定，于2022年2月7日正式发布实施。该技术报告系统梳理了医学图像数据在医疗增材制造全流程中的优化原则、数据格式要求、图像质量控制指标及数据转换规范，为医疗机构、软件开发商、增材制造服务商及监管机构提供了重要的技术参考。本报告对该标准的立项背景、技术内容、应用价值及实施意义进行系统分析，旨在推动该标准在我国医疗增材制造领域的转化应用，促进医学图像数据处理的规范化与标准化进程。

关键词：医疗增材