医用电气设备 X射线诊断成像中使用的电离室和或半导体探测器剂量计 标准立项发展报告.docxVIP

医用电气设备X射线诊断成像中使用的电离室和/或半导体探测器剂量计标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Medicalelectricalequipment–Dosimeterswithionizationchambersand/orsemiconductordetectorsasusedinX-raydiagnosticimaging

摘要

随着X射线诊断成像技术在临床医学中的广泛应用，患者与医务人员的辐射防护问题日益受到关注。剂量计作为X射线诊断设备质量控制和辐射剂量监测的核心计量工具，其性能参数与测试方法的统一规范对于保障医疗辐射安全至关重要。本报告针对2026年6月23日正式实施的丹麦标准DS/ENIEC61674-2026《医用电气设备——X射线诊断成像中使用的电离室和/或半导体探测器剂量计》展开系统分析。标准确立了诊断X射线成像领域剂量计的性能要求、校准方法与试验程序，涵盖了电离室型与半导体探测器型两类敏感元件，实现了与国际电工委员会IEC61674:2021版本的技术对齐与区域性转化应用。报告全面介绍了标准立项的背景意义、主要技术内容、国际国内对标情况，以及参与修订的核心技术单位，并对标准发布后的应用前景和实施路径进行了展望，为医疗机构、检测机构、设备制造企业的辐射防护技术实践