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药品退换处理制度（新版）

第一章总则

一、制度适用范围

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《药品流通监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）、《药品召回管理办法》（市场监管总局令第52号）相关要求制定，适用于药品零售连锁门店、单体药店、药品批发企业所有面向个人消费者、下游合作医疗机构的药品退换全流程操作管理。所有涉及药品退换的岗位人员，包括前台营业员、质量核验员、仓储管理员、财务结算员、质量负责人，必须严格按照本制度要求开展操作，不得擅自调整退换规则、简化操作流程。

本制度覆盖所有在售药品品类，包括