外用洗剂分装贴签操作规范.docx

外用洗剂分装贴签操作规范

1范围

本规范规定了非无菌外用洗剂（含药用洗剂、消字号抑菌洗剂、妆字号护肤清洁洗剂）大包装转小分装、成品分装贴签过程的操作要求、质量控制标准，适用于所有外用洗剂的分装贴签生产操作，无菌外用洗剂分装贴签另行符合无菌药品生产操作规范，本规范未涉及事项需符合《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《化妆品安全技术规范》《消毒产品生产企业卫生规范》等现行法规要求。

2岗位职责

2.1分装贴签岗位操作人员：经岗位培训考核合格、健康体检合格，严格按照本规范及批生产指令执行操作，负责生产过程记录填写，负责岗位清场及环境维护。

2.2工艺技术人员：负责批生产指令下