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冷藏药品培训考试题及答案

考生须知：

1.本试卷共四大题，满分100分，考试时间90分钟。

2.请将答案填写在答题卡对应位置，在本试卷上作答无效。

3.考试范围：《药品经营质量管理规范》附录4（冷藏、冷冻药品的储存与运输管理）、药典凡例中关于低温贮藏的规定、冷链设施设备验证校准规程。

4.本试卷中涉及的“冷藏药品”特指在药典规定的贮藏温度为2℃~8℃的药品，生物制品及血液制品管理另有规定的从其规定。

一、单项选择题（每题2分，共30分）

在每小题列出的四个备选项中，只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后括号内。错选、多选或未选均无分。

1.根据《中华人民共和国药典》（2020年版）凡例规定，冷藏药品的贮藏温度范围是（）

A.-20℃以下

B.2℃~8℃

C.10℃~20℃

D.不超过20℃

答案：B

2.冷库、冷藏车等冷藏设施设备在投入使用前，以及定期验证的时间间隔不得超过（）

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

答案：C

3.在冷藏药品的运输过程中，对于采用保温箱运输的，根据外部环境温度，应当根据验证结果合理设置保温箱内蓄冷剂的数量及摆放方式。以下说法错误的是（）

A.蓄冷剂应充分预冷至规定温度后方可使用

B.蓄冷剂严禁与药品直接接触

C.保温箱内应留有足够的空间保证冷气循环

D.蓄冷剂放置越多，保温效果越好，可随意添加

答案：D

4.