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2026GCP药物临床试验质量管理规范培训试题(附含答案).docx

2026GCP药物临床试验质量管理规范培训试题(附含答案).docx

    2026GCP药物临床试验质量管理规范培训试题(附含答案)

    一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

    1.根据《2026GCP药物临床试验质量管理规范》第3.2条，临床试验方案应由谁最终审核批准后实施？

    A.临床试验机构伦理委员会

    B.药品监督管理部门

    C.临床试验方案制定小组组长

    D.主要研究者及其团队

    2.《2026GCP》第4.1.3条规定，临床试验方案中关于受试者招募的描述应特别关注什么？

    A.招募时间进度表

    B.招募费用预算

    C.招募广告宣传用语

    D.招募对象筛选标准

    3.根据第5.2.1条，临床试验中

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