可降解镁基金属植入物体外降解试验方法 标准立项发展报告.docx

可降解镁基金属植入物体外降解试验方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Testmethodforinvitrodegradationofbiodegradablemagnesium-basedmetalimplants

摘要：随着生物可降解医用金属材料在心血管支架、骨科内固定器件及组织修复等领域的临床转化加速推进，镁基金属因具备优异的生物相容性、可降解吸收性及适宜的力学性能，成为新一代医用植入材料的重点发展方向。然而，体外降解试验作为评价该类材料降解行为与生物安全性的核心环节，长期存在试验方法不统一、参数设置差异大、