采用机器人技术的辅助手术设备可靠性验证方法 标准立项发展报告.docx

采用机器人技术的辅助手术设备可靠性验证方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ReliabilityTestingMethodsforRoboticallyAssistedSurgicalEquipments

摘要

随着微创外科与精准医疗理念的深入推进，以手术机器人为代表的智能医疗装备已成为全球医疗器械领域增长最快的细分赛道之一。机器人辅助手术系统结构复杂、集成度高，涉及机械、电气、控制、软件与传感等多学科技术，任一环节失效均可能造成手术中断甚至危及患者生命安全，其可靠性直接关系到临床应用的安全性与有效性。然而，长期以来我国