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脑机接口在医疗康复领域的伦理与监管问题

引言

脑机接口（Brain-ComputerInterface,BCI）作为一种直接连接大脑与外部设备的技术，通过采集、解码脑电信号实现大脑与机器的双向交互，近年来在医疗康复领域展现出巨大的应用潜力。从帮助脊髓损伤患者重新控制肢体运动，到为失语症患者提供替代交流方式，再到辅助中风患者进行神经功能重建，脑机接口正在为众多面临康复困境的患者带来新的希望（国际神经科学联合会，2021）。然而，随着技术的快速迭代与临床应用范围的不断扩大，脑机接口在医疗康复场景中引发的伦理争议与监管挑战也日益凸显。与传统医疗器械不同，脑机接口直接触及人类最核心的神经活动，涉及