ISO 6877-2021 牙科牙根管充填材料 标准立项发展报告.docxVIP

牙科牙根管充填材料标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—EndodonticObturatingMaterials

摘要

牙根管治疗是牙髓病和根尖周病最有效的临床治疗手段，而牙根管充填材料作为根管治疗的核心耗材，其质量与性能直接关系到治疗的成败与远期疗效。ISO6877-2021《牙科牙根管充填材料》是国际标准化组织（ISO）针对牙根管充填材料发布的最新国际标准，于2021年9月8日正式实施。该标准取代了此前版本，对牙根管充填材料的分类、物理化学性能要求、生物相容性评价及试验方法等作出了系统性规定。本报告围绕ISO6877-2021标准的立项背景、修订历程、主要内容、技术要点及实施意义展开论述，结合我国牙科材料标准化现状，分析该标准对行业发展的指导作用。报告认为，ISO6877-2021的实施为牙根管充填材料的研发、生产、检验和临床应用提供了统一的国际技术依据，对提升产品质量、保障患者安全、促进国际贸易具有重要价值。我国应加快采标转化工作，完善牙科材料标准体系，推动行业高质量发展。

关键词：牙根管充填材料；ISO6877-2021；牙科标准化；根管治疗；生物相容性；材料性能；国际标准

Keywords:Endodonticobturatingmaterials;ISO6877-20