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关于2026年8月14日医疗器械检查业务现场咨询工作安排的通告

各相关企业、各科室、各分支机构：

为做好2026年8月14日医疗器械经营与生产质量管理体系检查业务现场咨询工作，保障咨询有序、答疑准确、台账完整，现将有关工作安排通告如下。请各相关单位按本通告要求，在8月12日18:00前完成全部预审材料提交，逾期未提交的单位当日内改为线上咨询渠道（第三条第3款）。

一、咨询事项范围与受理条件

本次现场咨询覆盖医疗器械检查业务全流程，但受理范围有明确边界，超出范围的事项一律不予受理，避免现场资源被无效占用。

1.1受理事项清单

序号

事项类别

具体内容

承办科室

1

经营许可类

第二、三类医疗器