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2025最新执业药师继续教育题库及答案

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2025最新执业药师继续教育题库及答案

一、单项选择题(共20小题,每题1分)

1.药品注册管理办法中,属于新药注册的是

A.已上市药品改变剂型

B.已上市药品改变给药途径

C.已上市药品增加新的适应症

D.进口药品注册

参考答案:C

解析:新药注册是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症属于仿制药注册。进口药品注册属于进口药品注册。故正确答案为C。

2.药品说明书中的【用法用量】项,通常不包括以下哪项内容

A

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