新技术、新项目审批流程.docx

新技术、新项目审批流程

一、分级分类标准与申报主体资质要求

新技术、新项目指在本机构内首次应用的技术、方法、方案，涵盖临床医疗类、研发转化类、运营管理类三大类别，所有项目实行分级分类审批，首先明确基础规则如下：

1.1申报主体资质

申报主体必须是本机构正式注册/在册的业务科室，不接受个人单独申报，项目负责人需满足对应资质要求：临床类项目负责人需具有副高级及以上专业技术职称，执业范围符合项目需求，具有3年以上相关专业工作经验；B类及以上临床项目负责人需完成对应技术的规范化培训，获得官方认可的培训合格证明；研发转化类项目负责人需具有中级及以上职称，具有相关研发背景，团队人员配置满足项目开展要求