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- 2026-10-22 发布于四川
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2025年药品检查员资格考试(药械化流通)教师推荐试题库及答案(嘉峪关)
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.药品经营企业从事药品经营活动,应当遵守的法定质量管理规范是()。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
答案:B
解析:药品经营环节的法定质量管理规范是《药品经营质量管理规范》(GSP),药品检查员开展流通环节检查时以GSP为核心依据。
2.根据《药品管理法》,下列哪种药品不得在网络上销售?
A.处方药
B.非处方药
C.疫苗
D.中药饮片
答案:C
解析:疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品,不得在网络上销售,这是药品网络销售监管的底线要求。
3.根据《医疗器械经营监督管理办法》,医疗器械经营企业进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后多久;无有效期的,不得少于几年?
A.1年;3年
B.2年;5年
C.3年;5年
D.2年;3年
答案:B
解析:医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度,记录保存至医疗器械有效期后2年;对无有效期的医疗器械,记录保存期限不得少于5年。
4.根据《化妆品监督管理条例》,化妆品经营者建立并执行进货查验记录制度,记录保存期限不得少于()。
A.
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