2025年怀化执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案.docxVIP

2025年怀化执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

一、最佳选择题（A型题）（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》，国家对药品实行分类管理制度，其分类依据是

A.药品价格高低

B.药品剂型不同

C.处方药与非处方药

D.国产药与进口药

答案：C

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.变质的药品

D.未标明有效期的药品

答案：D

解析：未标明有效期属于劣药情形。假药包括：成分不符、以非药品冒充药品、变质等。

3.药物临床试验批准后，应当在进行临床试验前完成的工作是

A.获得药品生产许可证

B.向伦理委员会提交审查并获批准

C.取得药品经营许可证

D.申请药品上市许可

答案：B

4.药品上市许可持有人对新的、严重的药品不良反应，应当在发现后多少日内报告？

A.立即报告

B.3日内

C.7日内

D.15日内

答案：D

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应应在发现后15日内报告，死亡病例须立即报告。

5.下列哪项属于第一类精神药品？

A.咖啡因

B.地西泮

C.咪达唑仑

D.三唑仑

答案：D

解析：三唑仑为第一类精神药品；咖啡因、地西泮、咪达唑仑均属第二类精神药品。

6.药品经营企业采购