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高效过滤器定期检漏措施

一、适用范围与术语

过滤器完整性检漏不是可选项——它是洁净环境持续受控的最后一道防线，一旦失效，此前所有的洁净度监测数据全部失去溯源性。本措施适用于制药GMPA/B/C/D级洁净区、医疗器械无菌装配车间、电子晶圆制造ISO1~8级洁净室、生物安全实验室BSL-2/3/4、实验动物房屏障环境等场景中安装的HEPA（HighEfficiencyParticulateAirFilter，对0.3?μm粒子效率≥99.97%

术语

全称

含义

HEPA

HighEfficiencyParticulateAirFilter

高效空气过滤器，H13~H14级别

ULPA

UltraLowPenetrationAirFilter

超高效空气过滤器，U15~U17级别

PAO

Polyalphaolefin

聚α-烯烃，常用气溶胶介质（替代已淘汰的DOP）

MPPS

MostPenetratingParticleSize

最易穿透粒径，HEPA约0.1

穿透率

Penetration

下游浓度与上游浓度之比，以百分比表示

扫描法

ScanMethod

用采样探头沿过滤器出风面逐行移动检漏

二、检漏方法与设备选型

方法选错，数据再精确也是废纸——光度计法、粒子计数器法和CNC法各有适用边界，不存在万能方案。