中药制药工艺.pdfVIP

制药工艺学：是药物探讨、开发和生产中的中药组成部分，它是探讨、设计和选择最平安、

最经、最简便和先进的药物工业牛.产途径和方法的一门学科;也是探讨、选择相宜的原料、

中间体和辅料，确定优质、高产的制备路途、工艺原理和工业生产过程，实现制药工业生产

过程最优化的一门学科。

中药制药工艺学探讨的内容：以中医药理论为指导，对方剂中药物进

行方药分析，综合应用现代科学技术和方法，进行中药剂型选择、工

艺路途设计、工艺技术条件筛选，使制备做到科学、合理、先进、可

行，使研制的新药达到平安、有效、可控和稳定。

中药制剂的制备工艺由三个前提和三个后果确定：三个前提：主治病

症、处方组成、选择剂型。三个后果：质量标准、药效标准与疗效标

准。

中药制剂探讨主要包括：1处方的筛选2剂型筛选3工艺路途的选择

4工艺条件的筛选

中药制剂的剂型选择：一、剂型与药物疗效的关系：1剂型对重要制

剂稳定性的影响2剂型对中药制剂有效成分溶出和

汲取的影响；二、剂型选择的原则和依据：1依据医疗防治疾病的须

要2依据药物与其有效成分的性质3依据处方规

定的日服剂量选择剂型4依据技术水平和拭验条件选择剂型

工艺路途选择的依据：1药物的性质2剂型须要3新药类别的