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执业药师考试完整提纲及真题详解（第九版大纲）

本次资料依据《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版·2025）》整理，涵盖药事管理与法规、中药学专业知识一、中药学专业知识二、中药学综合知识与技能四科核心考纲，搭配高频经典考题、标准答案及细致解析，贴合历年考试命题规律，适配备考刷题、考点梳理使用。

第一部分执业药师四科考试核心提纲

一、药事管理与法规（满分120分，72分合格）

（一）考试核心目标

掌握药品研发、生产、经营、使用、监管全流程法律法规及行业规范，具备合规执业、规避执业风险、处理日常药事工作的基础能力，侧重实操应用与新规考点。

（二）核心考点框架

1.药品安全与执业药师制度

药品安全风险管理、药品分类管理、执业药师注册、执业准则、岗位职责、继续教育要求，重点考查执业药师合规执业行为、违规处罚标准。

2.药品监管体系与法律法规

药品上市许可持有人制度、药品注册管理、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）、药品流通监管要求，涵盖新药、仿制药、进口药品注册规则。

3.特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、兴奋剂、含特殊药品复方制剂的经营、使用、处方管理，为历年高频必考模块。

4.医疗机构药事管理

医疗机构制剂注册、配制、调剂、使用管理，医疗机构中药制剂委托生产、配制要求，处方管理、药品遴选、药房规范化管理。

5.药品不