原创力文档《药物警戒体系建设指南医疗机构》
地方标准编制说明
一、目的意义
1.背景与现状分析
药物警戒（Pharmacovigilance，PV）活动是指对药品不良
反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控
制的活动。药物警戒贯穿于从药物研发、使用到退市的全生命
周期，其核心思想是防控用药风险，保障患者与公众安全。2019
年新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品
管理法》）明确提出“国家建立药物警戒制度”的目标和要求，
标志着我国药物警戒制度正
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