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2026年药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的？

A.与用药目的无关的有害反应

B.用药过量引起的中毒反应

C.假劣药品导致的损害反应

D.药物滥用产生的依赖性反应

答案：A

解析：药品不良反应的定义强调三个要件——合格药品、正常用法用量、与用药目的无关的有害反应。B、C、D均不属于药品不良反应范畴。

2.我国药品不良反应报告制度的实行方式是？

A.自愿报告制度

B.强制报告制度

C.自愿报告与强制报告相结合的制度

D.企业自主决定是否