药剂学（第2版）：无菌制剂PPT教学课件.pptx

第五章无菌制剂

本章主要内容无菌制剂即指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂。本章内容旨在介绍无菌制剂的相关概念、工艺技术及几种常见的无菌制剂。1.对无菌制剂进行概述，明确灭菌的重要意义，并进一步介绍常用的灭菌方法及无菌操作法；以无菌制剂中应用最广泛的注射剂为例，对其概念及质量要求作简单介绍。2.概述无菌制剂制备过程中几种基本工艺（包括注射用水制备、液体过滤技术、空气净化技术以及洁净室相关GMP规定）。3.对小体积注射剂、输液、注射用无菌粉末及眼用液体制剂这四种应用较为广泛的无菌制剂的处方组成、制备工艺及质量要求、临床常用产品进行举例分析。

第一节概述01

无菌制剂相关概念消毒(dis