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2026年药品管理法考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2019年修订、2026年持续适用的《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）承担全部法律责任。

A.安全性、有效性、质量可控性

B.安全性、经济性、质量稳定性

C.有效性、经济性、质量可控性

D.安全性、有效性、供应可及性

2.按照《中华人民共和国药品管理法》要求，从事药品生产活动应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证，药品生产许可证有效期为（）年。

A.3

B.5

C.7

D.10

3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中，必须配备依法经过资格认定的（）负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。

A.临床医师

B.执业药师

C.主管护师

D.药学专业技术人员

4.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于假药范畴的是（）。

A.未标明或者更改有效期的药品

B.变质的药品

C.超过有效期的药品

D.擅自添加防腐剂、辅料的药品

5.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行（），采取有效措施保障药品供