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2026年药物分析模拟习题含参考答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据2025年版《中国药典》四部通则0512高效液相色谱法规定，采用紫外检测器进行色谱峰纯度检查时，峰纯度因子应满足的阈值是

A.≥950B.≥980C.≥990D.≥999E.≥1000

2.采用气相色谱法进行残留溶剂检查时，需采用氢火焰离子化检测器，针对含卤素元素的残留溶剂如三氯甲烷，其检测灵敏度最高的检测器是

A.热导检测器B.电子捕获检测器C.氮磷检测器D.火焰光度检测器E.质谱检测器

3.药物中重金属检查法（通则0821第二法）适用于以下哪类药物的重金属限量控制

A.溶于水、稀酸或乙醇的药物B.含芳环、杂环，在水、稀酸中难溶，需经有机破坏的药物C.能溶于碱性水溶液且可与硫代乙酰胺显色的药物D.具有挥发性的金属有机药物E.含钠、钾等碱金属杂质的药物

4.采用凯氏定氮法测定含氮有机药物含量时，加入硫酸钾的核心作用是

A.氧化分解有机结构B.提高硫酸沸点，加快消解速率C.作为催化剂加速反应D.防止氮元素以氨气形式逸散E.中和消解产生的酸性物质

5.依据2025年版《中国药典》药品杂质分析指导原则，将“在特定贮藏条件下长期贮藏过程中，由药物降解、制剂组分间相互作用产生的杂质”定义为

A