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医院医疗器械不良事件上报工作培训考试题及答案.docxVIP

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  • 2026-10-29 发布于湖北
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医院医疗器械不良事件上报工作培训考试题及答案.docx

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    医院医疗器械不良事件上报工作培训考试题及答案

    1.医疗器械不良事件的定义中，不包括以下哪项要素？[单选题]*

    已上市的医疗器械

    正常使用情况下发生

    导致或可能导致人体伤害

    必须存在产品质量不合格(正确答案)

    答案解析：

    医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件，不以产品质量不合格为前提。

    2.医疗器械不良事件监测的核心原则是？[单选题]*

    可疑即报(正确答案)

    先查后报

    确认质量问题再报

    科室内部处理即可

    答案解析：

    核心原则

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