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2026年药品召回试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品召回管理办法》，药品召回是指药品上市许可持有人按照规定程序，对已上市药品采取的下列哪类活动？

A.更换标签并重新销售

B.收回、召回并采取相应处置措施

C.降价促销以消化库存

D.停止广告宣传

答案：B

2.按照药品安全风险和危害的严重程度，药品召回分为几级？

A.二级

B.三级

C.四级

D.五级

答案：B

解析：药品召回分为三级：一级为使用该药品可能引起严重健康危害的；二级为可能引起暂时或可逆的健康危害的；三级为一般不会引起健康危害，但因其他原因需要收回的。

3.一级召回是使用该药品可能引起什么程度的健康危害？

A.一般不会引起健康危害

B.暂时、可逆的健康危害

C.严重健康危害

D.轻微不适

答案：C

4.药品上市许可持有人作出一级召回决定后，应当在多少小时内通知到相关药品经营企业、使用单位？

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B

解析：一级召回24小时内、二级召回48小时内、三级召回72小时内通知相关企业和使用单位。

5.药品上市许可持有人作出一级召回决定后，应当在多少日内将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案？

A.1日

B.3日

C.5日

D.7日

答案：