制药工艺学（第3版）：第1章绪论PPT教学课件.pptxVIP

制药工艺学

绪论1.1概述1.2化学制药发展1.3生物制药发展1.4制药工业的发展1.5制药技术展望1.6教材的使用建议绪论制药工艺学

学习目标掌握制药工艺学的基本概念、制药工艺的主要类型及其区别;根据药物特点,能合理选择制药工艺路线,并理解制药工艺的研究内容。理解制药工艺在制药链中的地位,了解制药工艺研发和生产与制药法规的关系。理解化学制药和生物制药技术、制药工业的发展历程与现状,培养创新精神。了解本教材的全貌,制定适合自己的学习方法，形成终身学习能力。绪论制药工艺学

1.1概述概述绪论制药工艺学制药工艺的类别原料药工艺的选择标准

制药工艺是生产药物的工程技术,在制药链中占有重要地位,往往是药物产业化的桥梁与瓶颈。

制药工艺的研发既要接受药监部门发布的有关技术指导原则,同时也要遵守安全生产、环境保护等法规。

其目的是建立工艺稳定、风险可控、药品质量保证的工业化生产工艺。概述制药工艺学

1.1.1制药工艺学概述绪论概念：研究药物生产工艺原理及其过程控制的工程技术内容：包括工艺路线与原辅料选择、反应或分离或混合工艺参数与过程控制、中试放大与工艺验证,从而建立稳定、可控的药物生产工艺规程。工艺路线：从原辅料到产品的技术途径[产率+收率+纯度=原子经济性，杂质+及其他=安全性和疗效、成本，取决于产品类型]工艺过程：研究药物合成、分离、混合成型