IEC 60601-1-11：2015AMD1：2020 修改件1.医用电气设备.第1-11部分基本安全和基本性能的一般要求.附带标准家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求标准立项发展报告.docxVIP

IEC60601-1-11:2015/AMD1:2020医用电气设备家用医疗环境安全标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:Amendment1-MedicalElectricalEquipment-Part1-11:GeneralRequirementsforBasicSafetyandEssentialPerformance-CollateralStandard:RequirementsforMedicalElectricalEquipmentandMedicalElectricalSystemsUsedintheHomeHealthcareEnvironment

摘要

随着全球人口老龄化进程加速、慢性病患病率持续攀升以及医疗服务模式由医院中心化向社区和家庭延伸，家用医疗环境中使用的医用电气设备数量急剧增长。此类设备在使用环境、操作人员专业能力、供电条件及电磁兼容性等方面与医疗机构环境存在显著差异，其基本安全和基本性能保障面临特殊挑战。IEC60601-1-11:2015/AMD1:2020作为国际电工委员会发布的医用电气设备collateralstandard修改件，针对家用医疗环境中的特殊风险，对原标准的技术要求进行了重要修订与补充。