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- 2026-10-29 发布于广西
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MEDICALDEVICEGMP·VERIFICATIONVALIDATION·2026医疗器械GMP新规全解特殊过程确认与关键工序验证——从识别到再确认的闭环实操指南依据：国家药监局2025年第107号公告《医疗器械生产质量管理规范》（2026年11月1日施行）
CONTENTS·学习路线六个章节，把一条逻辑链走完01问题引入一次典型飞检对话，行业为什么长期各说各话02模糊点的三个来源条款分散、概念混淆、Verification与Validation不分03新规条文逐条解读第52条、第72条、第九章69–77条逻辑链04三层结论识别
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