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nmpa药事管理与法规试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理局（NMPA）负责全国药品的监督管理，下列哪项职权不属于NMPA？

A.药品注册管理

B.药品生产许可

C.药品经营许可

D.药品广告审批

答案：D

2.药品生产质量管理规范（GMP）要求药品生产企业必须建立质量管理体系，下列哪项不属于GMP的基本要求？

A.人员

B.厂房

C.设备

D.药品广告宣传方案

答案：D

3.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方，方可从药品零售企业购买。下列关于处方药管