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耦合剂更换管理制度（最新版）

第一章总则

一、制度适用范围

1.本制度适用于所有开展超声无损检测作业的工业生产企业、特种设备检测机构、轨道交通运维单位、油气输送运营企业，以及开展超声诊疗服务的各级各类医疗机构、第三方体检机构，所有涉及超声耦合剂采购、存储、使用、更换、废弃全流程的岗位人员全部纳入本制度管理范畴。

2.本制度覆盖的耦合剂类型包括工业水溶性耦合剂、油基耦合剂、高温专用耦合剂、低温专用耦合剂，以及普通医用耦合剂、无菌医用耦合剂、侵入性操作专用耦合剂，仅一次性预装在超声探头保护套内的独立密封耦合剂除外，该类产品直接按一次性医疗耗材管理要求使用后整体报废。

二、管理基本原则

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