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药典微生物题库及答案

一、基本概念

1.填空题:《中国药典》现行版中,微生物检验相关通则主要收录于第____部,其中无菌检查法的通则编号为____。

答案:四;1101

解析:《中国药典》2020年版分为四部,一部收载中药,二部化学药,三部生物制品,四部为通则和药用辅料,微生物检验相关通则(如无菌检查、微生物限度检查等)均在四部。无菌检查法对应通则1101。

2.选择题:下列哪项是微生物检验的核心目的?()

A.检测药品中微生物的种类

B.确保药品在有效期内无微生物污染

C.控制药品中微生物的数量和种类,保障用药安全

D.验证生产环境的洁净度

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