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活检钳灭菌管理办法（2026版）

第一章总则

一、制定目的

为规范各级医疗机构重复使用活检钳的全流程灭菌管理，降低内镜诊疗相关交叉感染风险，保障医患诊疗安全，统一全国医疗机构活检钳灭菌操作标准，特制定本办法。

二、制定依据

本办法所有条款严格参照《中华人民共和国传染病防治法》主席令第5号、《医疗器械监督管理条例》国务院令第752号、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《医院消毒卫生标准》GB15982-2012、《压力蒸汽灭菌效果监测标准》GB/T30690-2014的相关要求制定，所有操作指标均符合现行国家强制标准。

三、适用范围

本办法适用于全国各级各类开展内镜诊疗活动的医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层卫生院、私人诊所所有重复使用的消化内镜活检钳、呼吸内镜活检钳、耳鼻喉内镜活检钳、泌尿内镜活检钳，不适用于一次性使用无菌活检钳的管理。

四、基本原则

活检钳灭菌全流程严格执行“一人一钳一用一灭菌”要求，禁止任何形式的重复使用未灭菌活检钳行为，所有操作环节可追溯，所有监测指标100%符合国家强制标准。

第二章组织管理

一、部门职责划分

1.消毒供应中心为活检钳灭菌管理的第一责任部门，负责回收、清洗、包装、灭菌、监测、储存、发放全流程的落地执行，指定1名专职灭菌管理员负责日常台账登记工作。

2.内镜中