药品保障管理药事管理与法规课件.pptxVIP

全流程·全链条·全责任药品保障管理药事管理与法规汇报时间：2026

药事管理与法规课程导览四章结构，建立药品全流程认知地图监管体系与法律框架制度坐标制度坐标与机构分工研制注册与上市许可源头准入源头准入与持有人责任生产经营与使用管理全流程合规全流程合规关键环节追溯警戒与法律责任责任闭环责任闭环与用药安监管体系与法律框架四个最严，织密药品监管法网01

药事管理与法规·药品立法药品立法形成多层次法网四层法网效力逐级递减01法律全国人大及其常委会制定02行政法规国务院制定03部门规章监管部门制定04技术标准技术规范与标准核心法律：《药品管理法》监管思路：从分段管理转向全