药品不良反应监测与报告流程.pptxVIP

医疗机构内部培训药品不良反应监测与报告流程监测·报告·评价·控制汇报时间：2026年

课程导览四章学习地图01概念与判定厘清核心定义与分类02职责与范围明确报告主体与范围03时限与流程掌握时限与院内操作04处置与趋势群体处置与数字化趋势

第一章概念与判定合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应01

概念基础不良反应的核心定义ADR指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。三条边界同时满足，方可判定为ADR01药品本身合格02用法用量正常03反应与治疗目的无关两个易混概念药品不良事件（ADE）治疗期间发生的任何不利医学事件，不要求与用药有因果关系。副