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锡林郭勒盟执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（A型题）（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，对药品全生命周期质量安全承担主体责任的主体是：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

答案：C

解析：药品上市许可持有人制度是2019年修订《药品管理法》确立的核心制度，持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性、质量可控性承担主体责任。

2.根据《药品管理法》，下列属于假药的是：

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.超过有效期的药品

C.变质的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

答案：C

解析：变质的药品属于假药。成分含量不符合标准、超过有效期、擅自添加防腐剂均属于劣药情形。

3.根据《处方管理办法》，急诊处方一般不得超过：

A.1日用量

B.3日用量

C.7日用量

D.15日用量

答案：B

解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。

4.根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期为：

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

解析：执业药师注册有效期为5年。有效期届满前30日可以申请延续注册，延续注册有效期仍为5年。

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类