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特殊级抗菌审批制度（新版）

为规范医疗机构特殊使用级抗菌药物临床应用行为，减少细菌耐药发生概率，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医师法》《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》、国家卫生健康委《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》（国卫医发〔2021〕19号）要求，结合本医疗机构实际运行情况，制定本制度。本制度覆盖所有特殊使用级抗菌药物的申请、审批、使用、点评全流程环节，所有相关岗位人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、制度适用范围

1.本制度适用于二级及以上各类公立医疗机构、符合等级评审要求的社会办医疗机构的所有临床科室、药学部门、感染管理部门、医务管理部门，以及所有注册在本机构的医师、药师、护士、规培人员、实习进修人员。所有涉及特殊级抗菌药物使用、审批、管理的岗位行为全部纳入本制度约束范围。

2.本制度覆盖所有纳入特殊使用级管理的抗菌药物品种，包括注射用万古霉素、注射用去甲万古霉素、注射用替考拉宁、注射用利奈唑胺、注射用多粘菌素B、注射用注射用美罗培南、注射用亚胺培南西司他丁、注射用替加环素、注射用头孢洛林、注射用头孢他啶阿维巴坦、注射用泊沙康唑、注射用艾沙康唑、注射用两性霉素B脂质体等共27个品种，具体目录每12个月由药事管理与药物治疗学委员会更新一次，更新后3个