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2026版药物临床试验质量管理规范（GCP）--培训考核测试卷及答案

您的姓名：[填空题]

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1.根据《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，其制定依据不包括下列哪一项?[单选题]

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国医师法》(正确答案)

2.本规范适用于经哪一部门批准或者备案、为研制药品而进行的药物临床试验?[单选题]

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门(正确答案)

C.卫生健康主管部