药学考证的知识点.docVIP

药学考证的知识点

药事管理与法规

药事管理组织

国家药品监督管理局的职责

省级药品监督管理部门的职责

药品监督管理机构的设置

药品管理法律体系

《药品管理法》的基本原则

《药品管理法实施条例》的主要内容

药品分类管理制度

处方药与非处方药分类管理办法

特殊药品管理制度

麻醉药品和精神药品管理办法

医疗用毒性药品管理办法

放射性药品管理办法

药品生产管理制度

药品生产质量管理规范GMP

药品生产企业的资质要求

药品生产过程中的质量控制

药品经营管理制度

药品经营质量管理规范GSP

药品经营企业的资质要求

药品经营过程中的质量控制

药品流通管理制度

药品召回制度

药品广告审查制度

药品不良反应监测制度

药品注册管理制度

药品注册申请的流程

药品注册审批的条件

药品注册后的变更管理

药品标准管理制度

药品质量标准

药品标准的分类

药品标准的制定与修订

药品检验管理制度

药品检验机构的职责

药品检验的程序与方法

药品不良反应监测

药品不良反应的定义

药品不良反应的报告与监测

药品不良反应的处理与评估

药学服务

药学服务的概念

药学服务的目标

药学服务的范围

药学服务的实施

药物治疗管理

药物治疗管理的原则

药物治疗管理的过程

药物治疗管理的效果评估

药学信息与服务

药学信息的获取与评价

药学信息的传递与应用

药学服务与患者教育

患者教育的目的与内容

患者教育的实施方法

药学伦理与法律