2026—2028年高值医用耗材全程溯源管理三年行动计划.docx

2026—2028年高值医用耗材全程溯源管理三年行动计划

为深入贯彻落实《治理高值医用耗材改革方案》《医疗器械唯一标识系统规则》等政策要求，全面破解高值医用耗材来源不清、流向不明、责任难追、风险防控不足等行业痛点，打通生产、流通、采购、临床使用、报废全链条监管堵点，保障医疗质量安全、挤压耗材价格虚高空间、提升医保基金使用效率，特制定本行动计划，实施周期为2026年1月1日至2028年12月31日。

一、总体要求

（一）指导思想

以人民健康为中心，以医疗器械唯一标识（UDI）为核心载体，运用大数据、区块链、物联网等数字化技术，构建“权责清晰、数据互通、全程可控、动态预警”的高值医用耗材全生命周期