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- 2026-10-31 发布于山东
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实验室生物安全管理手册(完整版)
本手册依据《中华人民共和国生物安全法》(中华人民共和国主席令第69号)、《病原微生物实验室生物安全管理条例》(中华人民共和国国务院令第424号)、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》、WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》(中华人民共和国国务院令第380号)编制,所有条款均符合现行国家监管要求,可直接用于各类病原微生物实验室的日常管理落地。
第一章总则
一、编制目的
1.全面防范实验室相关病原微生物感染事件,杜绝菌(毒)种和生物样本泄漏、丢失等重大安全事故。
2.全流程规范从样本接收、实验操作到废弃物处置的所有环节操作标准,消除人为操作带来的生物安全风险。
3.满足各级卫生健康、生态环境、科技主管部门的监管核查要求,保障实验室科研、检测、教学活动合法合规开展。
2.适用范围
1.本手册所有条款适用于生物安全一级(BSL-1)、生物安全二级(BSL-2)、生物安全三级(BSL-3)、生物安全四级(BSL-4)实验室,以及对应级别的动物生物安全实验室(ABSL-1至ABSL-4)。
2.覆盖所有涉及病原微生物操作的场景,包括临床样本检测、病原分离鉴定、疫苗研发、动物感染实验、生物制品检定等所有相关活动。
3.所有进入实验室区域的人员,包括正式实验人员、进修人员、实习人员、后勤维
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