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2026—2030年中医不良事件预警体系五年规划

一、发展现状与形势

（一）现有工作基础

我国中医医疗服务规模持续增长，2021-2025年全国中医医疗机构总诊疗人次从10.9亿增长至14.2亿，年均增长率达6.8%；开展中医非药物疗法人次占总诊疗人次比例从28.1%提升至33.7%。伴随服务规模扩大，中医不良事件报告数量从2021年的1.26万例增长至2025年的2.18万例，年复合增长率达14.7%，其中中药注射剂不良事件占比从41.2%下降至32.8%，针灸、推拿等非药物疗法不良事件占比从18.7%上升至27.4%，不良事件发生结构发生显著变化。

截至2025年底，全国已建成国家级中医不良事件监测中心1个，省级监测中心31个，地市级监测中心覆盖率达72.3%，二级以上中医医疗机构报告覆盖率达91.4%，初步建立了“国家-省-市-机构”四级报告框架。2021-2025年累计完成中医不良事件关联性评价10.3万例，开展重点品种监测217项，发布风险预警信息124条，为临床安全用药、规范操作提供了基础支撑。

（二）存在的主要问题

一是监测覆盖存在结构性缺口，基层中医诊所、中医门诊部等民营中医机构报告覆盖率仅为21.6%，85%以上的非药物疗法不良事件未纳入报告体系，民间特色疗法、中医养生保健机构开展的中医服务基本未实现监测覆盖；二是预警模型针对性不足，现有预警体系多照搬化学药品不良