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基层诊所药品安全管理制度

一、总则

1.制定目的

为规范基层诊所药品全生命周期管理，保障公众用药安全、有效、经济，防范药品安全事件发生，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医师法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》等法律法规及规章要求，结合基层诊所诊疗服务实际，制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于所有经属地卫生健康行政部门、药品监督管理部门核准登记，取得《医疗机构执业许可证》的独立法人或非独立法人基层诊所，包括普通内科诊所、专科诊所、中医诊所、中西医结合诊所、社区卫生服务站、村卫生室等基层医疗卫生机构。

3.责任体系

诊所法定代表人/主要负责人是药品安全第一责任人，全面承担药品安全主体责任；诊所应当配备1名及以上专（兼）职药品管理人员，其中中药饮片、中成药使用量占比超过30%的诊所需配备中药专业技术人员，药品管理人员需具备药学类/中药学类中专及以上学历，或持有药师/中药师及以上专业技术职称，或经属地药品监管部门培训考核合格后上岗；诊所执业医师、护士、其他辅助人员分别在处方开具、药品调配、使用环节承担相应岗位责任。

4.管理目标

实现药品采购合规率100%、储存养护合规率100%、处方审核合格率≥99%、药品调配差错率≤0.01%、近效期药品预警处置率100%、药品不良反应报告率100%、过期不合格药品销毁合规率100%